中国临床试验历史

❶ 西医传入中国前，中国人是怎么看病的

中医诞生于原始社会，春秋战国时期中医理论已基本形成，之后历代均有回总结发展。答除此之外对汉字文化圈国家影响深远，如日本汉方医学，韩国韩医学，朝鲜高丽医学、越南东医学等都是以中医为基础发展起来的。
中医承载着中国古代人民同疾病作斗争的经验和理论知识，是在古代朴素的唯物论和自发的辨证法思想指导下，通过长期医疗实践逐步形成并发展成的医学理论体系。
中医学以阴阳五行作为理论基础，将人体看成是气、形、神的统一体，通过“望闻问切”四诊合参的方法，探求病因、病性、病位、分析病机及人体内五脏六腑、经络关节、气血津液的变化、判断邪正消长，进而得出病名，归纳出证型，以辨证论治原则，制定“汗、吐、下、和、温、清、补、消”等治法，使用中药、针灸、推拿、按摩、拔罐、气功、食疗等多种治疗手段，使人体达到阴阳调和而康复。
中医治疗的积极面在于希望可以协助恢复人体的阴阳平衡，而消极面则是希望当必须使用药物来减缓疾病的恶化时，还能兼顾生命与生活的品质。

❷ NMN研究历史这么短，会不会有什么副作用啊

NMN的研究历史一点都不短哦，NMN的研究历史很长，无论是化学式还是研究早已有版了权定论，只是到了2013年，哈佛遗传教授David Sinclair才提出NMN有逆转衰老的功效。

NAD+前体（NMN）有长达60多年的安全用药史，有数十项临床到达III期、Ⅳ期，有的临床实验更是长达十几年，披露的NMN临床有4例，日本有3例NMN临床试验美国有1例。广岛大学最近公布长期口服的NMN中期临床试验：NMN提升了Sirtuin1水平，有助于辅助癌症治疗；庆应大学在结束了I期临床的基础上，于2017年开启了II期临床；美国华盛顿大学则于2017年开启了针对的是对糖代谢的I期临床。除了披露的临床试验据报道，Sinclair Metrobio study的NMN临床已经结束了一期，在进行二期临床。

所以，只要购买有资质的正规品牌产品，比如迈肯瑞尔的产品，安全性就无需顾虑。

❸ 单臂临床试验是怎么回事

在肿瘤的二期临床中多见，单臂就是没有对照的单组试验！ 对于法规的认可上，回正在肿瘤指导答原则中有说明，由于肿瘤是较少有可能在没有外界干预措施的情况下，自动缩小的，所以是可行的！没有问题。可用于药物活性的初步刷选！

❹ 2000年以来生物学的发展历程。

恶性肿瘤。在中国境内申报并通过农业生物基因工程安全委员会批准的农业重组微生物在40例以上?生物技术药物由仿制逐步向创新转变，是继美。此外。首先在急性早幼粒白血病的致病基因克隆和功能研究方面取得突破，已申请一批国内外专利?生命科学基础性研究的优先发展领域。此外。2000－2001年超级杂交稻累计推广300万亩。人工血液代用品技术转让成功、二期临床的有21种，中国科学院在水稻基因组研究中取得重大进展；基因工程乙肝抗原－抗体复合物即将进入临床试验?在动物生物技术研究与开发方面也取得了可喜的成绩，所取得的成就已受到各国科学家的广泛关注，其生产水平已达到国际先进：血源性乙肝抗原－抗体复合物已获特殊临床试验批文。中国的生物技术产品销售额已从1986年的2：中国科学家充分发挥人类遗传资源优势。 ：在诸如生物化学和分子生物学。 生物技术研究与开发重点领域、法，列世界第四位；证明了东亚人群的基因组与其他现代人群一样起源于非洲、动植物区系的系统演化与协同进化、以植物遗传转化为主的中游部分和以生物技术育种为主的下游部分的研究体系。应用基因表达谱和生物芯片：高产优质农作物的遗传育种。在植物基因工程研究开发方面；克隆了功能新基因的全长cDNA800多条，例如α1b干扰素国内市场占有率已达60％，迄今已完成了钩端螺旋体等6个微生物的全基因组测序、生物芯片和干细胞研究等取得了一系列突破与重要进展，连续多批产品达到质控标准：转基因鱼研究达到了国际领先水平，首次观察到植物防止自交的一种新的繁育机制等，进入一：基因组和功能基因组学。在系统发育和动植物区系演化方面。 、转基因技术和动物克隆、种类最多和研究范围最广的国家；获得了山羊，处于临床前开发的有35种?其他前沿领域，批准上市的产品有18种?医药生物技术、组织工程、日。中国在微生物基因组测序方面也已成为主要的参加国。 ，最近发现了一批与原发性肝癌发病、牛等一大批克隆动物.6亿元人民币上升到2000年的200亿元人民币，并有20余种转基因植物进入环境释放阶段、进化生物学等方面。 ，目前正在开展三重复合物新型疫苗研制，为今后抗体产品的产业化奠定了基础，部分畜禽基因工程疫苗已经达到了商业化生产的阶段、重大疾病相关基因的识别。 ；肿瘤免疫治疗。最近，继而克隆了耳聋，中国已经有转基因耐贮藏番茄，成果已获中国和国际专利、德后成为正式参加国际人类基因组合作项目的第六个国家。产品市场占有率不断提高、抗病、分子生物学与生物化学，中国能生产八种、北方人类基因组研究中心。2000年中国转基因作物（主要是转基因棉花）种植面积达到50万公顷，包括杀虫、《动物志》、基因治疗等、生物反应器。目前中国是世界上农业重组微生物环境释放面积最大、抗病毒甜椒、神经生物学、短指（趾）等一批单基因疾病的致病基因：经多年努力。优质小麦品种业已得到推广、抗病毒番茄，近年来取得了疾病致病基因定位，完成了255卷的《植物志》?农业微生物基因工程研究，这些工作均得到国际同行的高度评价、神经生物学，在世界前十种销量最大的品种中。治疗性乙型肝炎疫苗初露端倪。中国科学家承担了人类基因组1％的测序。 ，并在参加水稻基因组完成序列图测定的国际合作中率先完成了第四号染色体的工作?农业生物技术，基因工程药物产业初具规模?疾病相关基因研究?，中国开始走向世界，其中包括以基因研究为主的上游部分，转查尔酮合成□基因矮牵牛、原发性高血压和鼻咽癌的基因、揭示了果蝇有与高等动物类似的认知行为、生物信息学等、基因和蛋白质工程疫苗及药物；建成了南，共增产优质稻谷3－4亿公斤、梗塞性外周血管病等五种治疗方案进入临床试验。通过产学研的结合。 ，已建成中试规模基地；遗传病的基因诊断技术达到国际先进水平、克隆的一系列进展，较好地实现了杂种优势与理想株型的结合，也是惟一加入该计划的发展中国家，已选育出一批两系法亚种间杂交稻新组合，发现了与精子成熟和保护有关的抗菌胜基因??。 ，B型血友病?，近来又定位了II型糖尿病，已经发表了水稻基因组的框架序列?，中国基因工程制药业具备一定生产能力的企业已有60多家?基因组研究，中国转基因植物的研究体系和安全评价体系也基本建立起来。同时、《中国隐花植物志》，近年来中国生命科学界也取得了不少国际一流成果；获得了生产人药用蛋白的转基因动物、发展相关的基因和基因标志；基因治疗的关键技术实现突破：中国在超级杂交稻研究与组合应用上处于世界领先地位、抗虫棉花等5种自主研制的转基因植物通过了国家商品化生产许可：在基因组这一前沿领域??。育成的超级杂交稻组合比现在生产上应用的杂交稻组合增产15％－25％、抗血管治疗、英。例如，应用于诊断或导向药物的单抗和单抗衍生物的研究进展顺利、共生和联合固氮等微生物的遗传改造和应用取得良好进展、细胞和发育生物学

❺ 青蒿素的研究历史

1964年，越南战争爆发，当时北越军队常出没于山间丛林地区，而这一地区恶性疟疾流行猖獗，且对奎宁及奎诺酮类抗疟药物如氯喹（chloroquine）等普遍出现了耐药性，平民与军队的患病人数猛增，越南政府请求支援。中国政府于1967年5月23日在北京成立5·23抗疟计划办公室，统一领导《5·23 抗疟计划》的实施，其全称为中国疟疾研究协作项，代号为523。领导小组由国家科委（正组长）、总后勤部（副组长）、国防科委、卫生部、化工部、中国科学院各派一名代表组成，直接归国家科委领导。办事机构以中国人民解放军后字236部队为主（推测为军事医学科学院代号），办公室设在后字236部队。不过，由于进展和当时的政治环境，523领导小组曾多次发生变动，如1971年5月22日广州召开的全国疟疾防治研究工作座谈会上，领导小组改为由卫生部（正组长）、总后卫生部（副组长）、化工部和中国科学院组成。后来，一位研究人员曾调侃，正是由于这一项目，“使得在当时到处停工的医药研究单位留下了一支队伍”。
1969年，在军事医学科学院驻卫生部中医研究院军代表的建议下，全国“523办公室”邀请北京中药所加入“523任务”的“中医中药专业组”。北京中药所指定化学研究室的屠呦呦担任组长。当时的基本思路是采取民间验方，然后用有机溶剂分离药用部位并进行相应的药理筛选和临床验证，研究人员整理了多达808种可能的中药。据称她们开始并未考虑使用青蒿，因为它的抑制率极不稳定，12-80%，直至看到东晋葛洪《肘后备急方》中将青蒿“绞汁”用药，从而得到启发，认为有效成分可能在亲脂部分，改用乙醚提取。1971年10月，青蒿的动物效价由30%~40%提高到95%。1971年12月下旬，用乙醚提取物与中性部分分别对感染伯氏疟原虫 （Plasmodium berghei） 小鼠以及感染猴疟原虫（Plasmodium cyomolgi） 猴的疟原虫血症（parasitemia） 显示 100%的疗效。
1972年初抗疟有效单体从中药青蒿中分离得到，当时的代号为“结晶Ⅱ”，后改名为“青蒿Ⅱ”，最后定名为青蒿素。1972年3月8日，《用毛泽东思想指导发掘抗疟中草药工作》的报告在523计划内部会议上发布。效果虽好，但在批量生产时相关药厂不愿意承担提取药品任务，使得项目组只好把实验室当成了生产车间，而由于乙醚易燃，结果在屠呦呦作报告的当日，由于操作人员不慎而引发大火，这一事故差点使得计划夭折。
由于计划时间进度紧张，为了尽早应用于临床，1972年5月计划部分相关研究人员（包括屠呦呦）用自身进行人体试验并获得通过，8月在海南部分地区进行临床试验，在选试的 21 例疟疾患者中， 感染恶性疟或间日疟（subtertian or tertian malaria）者各占半数. 经治疗后， 患者的发热症状可迅速消失， 血中疟原虫的数目锐减；而接受氯喹的对照组患者则无效（个别数据存在争议，也有个别参与人员回忆年份为1973年）。
1977和1979年，青蒿素的研究成果在中国《科学通报》与《化学学报》上发表，同年青蒿素的新分子及其报被美国权威的《化学文摘》收录。
1979年9月，依国家医药管理总局建议，523计划列入各级民用医药科研计划之中，不再另列医药军工科研项目。1981年3月3日-3月6日，523计划举行最后一次小组会议；5月该会议纪要下发，523计划结束。
1981年10月，世界卫生组织主办的第四届疟疾化疗研讨会在北京召开上，屠呦呦就《青蒿素的化学研究》一题作首位发言，引起与会代表极大的兴趣，并认为“这一新的发现更重要的意义是在于将为进一步设计合成新药指出方向”。在这次报告中，屠呦呦提出应研发复方青蒿素以防止和延缓抗药性出现的设想，但并未受到国际同行的重视，中国开始自行研发复方药物，开发出复方蒿甲醚等系列复方药。2005年，权威医学刊物《柳叶刀》发表文章，指出研究发现使用单方青蒿素的地区疟原虫对青蒿素敏感度下降，这意味着疟原虫有开始出现抗药性的可能，世卫组织开始全面禁止使用单方青蒿素，改用青蒿素的联合疗法（artemisinin combination therapy，ACT），并推荐多种联合治疗， 即每种方案包括青蒿素类化合物， 配以另1 种化学药物。这说明当年中国科学家的预见是对的。
1986年，青蒿素和双氢青蒿素获一类新药证书，1992年获得“全国十大科技成就奖”，1997年获得“新中国十大卫生成就”之一称号。
2011年9月，屠呦呦因青蒿素和双氢青蒿素的贡献，获得被誉为诺贝尔奖风向标的拉斯克奖。
2015年10月，屠呦呦因创制新型抗疟药—青蒿素和双氢青蒿素的贡献，“or her discoveries concerning a novel therapy against Malaria”，与另外两位科学家获2015年度诺贝尔生理学或医学奖。

❻ 临床数据 临床试验数据 可否对比

在某些情况下可以对比。例如：单臂研究，临床试验获得的是临床试验数据，可以内跟文献中的容临床历史数据进行对比。有些疾病，不能够用安慰剂做对照，也没有好的阳性药对照，伦理不允许，就可以设计单臂研究，将试验数据和临床数据对比。

❼ 中国历史上被誉为药王的是谁

在我国古代，孙思邈被世人称为是“药王”。孙思邈是历史上著名的医药学家，他内虽然出身微容寒，但因为年少好学，所以从小就知识渊博。孙思邈小时候就立志从医，后来在医学上也有很高的造诣，著有《千金要方》等有名医书。

❽ 为什么要做临床实验

• 所谓药物临床试验指的是在病人或者志愿者身上进行的药物研究，目的是确定试验药物是否有效和安全。临床试验是推动人类健康事业向前发展的重要手段。

• 临床药物试验需要遵守哪些原则呢？我们在药物临床试验中需要遵循三个原则：科学原则、法律法规、伦理原则。

• 简单来讲，就是说临床药物试验必须要科学合理，必须要符合相关法律法规，必须讲究伦理道德。当药物临床试验的科学性、法规性与伦理性发生矛盾时，我们应把伦理问题摆在首位。为保护咱们受试者的尊严、安全和权益，国家规定从下面几个方面对药物临床试验伦理进行重点审查，包括研究方案的设计与实施、试验的风险与受益、受试者的招募、知情同意书告知的信息、知情同意的过程、受试者的医疗和保护、隐私和保密、涉及弱势群体的研究。

• 参加临床药物试验有哪些好处呢？

• 从咱们患者的角度来讲，参加新药研究，可以使患者最早受益于这些新药的治疗，可能获得好的疗效，尤其对于复发难治的患者，目前已经上市的药物没有好的治疗效果时，临床试验新药是首选治疗。参加临床试验，可以使患者经济上受益，临床试验的药物可以免费提供（这些药物一旦上市，往往价格昂贵），参加临床试验的患者可以得到免费的与试验相关的药物及与试验相关的各项检查，因此可减轻患者的经济负担。同时，参加临床试验，可以接受规范的治疗和随访，患者在研究期间获得医院和科室良好的医疗服务，有利于提高疗效。当然，患者和其他受试者参加并配合完成本试验，有可能会对其他患有同样疾病的人的治疗作出重大贡献。

• 临床药物试验的风险主要有两部分，第一，增加新药不一定增加疗效。第二，可能会有一些既往没有碰到过的不良反应。

• 大家不要太过顾虑这些风险，因为临床研究有严格的政策管理规定、标准的操作流行，以及良好的全程的质量控制，最大程度的减少风险，保证受试病人的安全。实际上，一个临床试验的实施，是经过了严格的审批程序的。

• 为了遵循临床药物试验的三大原则，保证试验的合法性、科学性以及最大限度保障患者利益，临床药物试验需要一套复杂且必要的流程。对于临床药物试验的流程，大部分都是研究的申请单位与研究的实际执行单位需要做的工作。对于咱们参加临床药物试验的患者，只需要与相关医务人员做好沟通，签订知情同意书及相关文件后，积极配合医生工作就行了，其中最重要的是遵医嘱按时用药，按时做检查，按时复诊。

❾ 中国历史上被誉为药王

被誉为药王的有孙思邈、华陀、扁鹊、邳彤、唐代三韦等。

1、孙思邈

孙思邈（541年—682年，存在争议，详见正文“年龄争议”目录），京兆华原（今陕西省铜川市耀州区）人，唐代医药学家、道士，被后人尊称为“药王”。

西魏大统七年（541年），孙思邈出生于一个贫穷农民的家庭。他从小就聪明过人，长大后开始爱好道家老庄学说，隋开皇元年（581年），见国事多端，孙思邈隐居陕西终南山中，并渐渐获得了很高的声名。

孙思邈十分重视民间的医疗经验，不断积累走访，及时记录下来，终于完成了他的著作《千金要方》。

唐朝建立后，孙思邈接受朝廷的邀请，与政府合作开展医学活动。唐高宗显庆四年（659年），完成了世界上第一部国家药典《唐新本草》。

唐高宗上元元年（674年），孙思邈年高有病，恳请返回故里。永淳元年（682年），与世长辞。

2、华陀

华佗 （约公元145年－公元208年），字元化，一名旉，沛国谯县人，东汉末年著名的医学家。

华佗与董奉、张仲景并称为“建安三神医”。少时曾在外游学，行医足迹遍及安徽、河南、山东、江苏等地，钻研医术而不求仕途。

他医术全面，尤其擅长外科，精于手术。并精通内、妇、儿、针灸各科。晚年因遭曹操怀疑，下狱被拷问致死。

华佗被后人称为“外科圣手”、“外科鼻祖”、“药王”。被后人多用神医华佗称呼他，又以“华佗再世”、“元化重生”称誉有杰出医术的医师。

3、扁鹊

扁鹊(公元前407—前310年)姬姓，秦氏，名缓，字越人，又号卢医，春秋战国时期名医。春秋战国时期渤海郡郑(今河北沧州市任丘市)人。

由于他的医术高超，被认为是神医，所以当时的人们借用了上古神话的黄帝时神医“扁鹊”的名号来称呼他。少时学医于长桑君，尽传其医术禁方，擅长各科。

在赵为妇科，在周为五官科，在秦为儿科，名闻天下。秦太医李醯术不如而嫉之，乃使人刺杀之。扁鹊奠定了中医学的切脉诊断方法，开启了中医学的先河。相传有名的中医典籍《难经》为扁鹊所著。

4、邳彤

邳彤（？~30年），字伟君，信都郡信都县（今河北省衡水市冀州区）人。东汉中兴将领，云台二十八将之一。

王莽政权时期，担任和成郡卒正。更始帝刘玄称帝，拜和成太守。王郎起兵之后，据城坚守，以待大司马刘秀。随同刘秀平定王朗之乱，拜和成太守，封为武义侯。

刘秀即位，封灵寿侯，署理大司空，迁太常、少府、左曹侍中。建武六年（公元30年），辞官归国，病逝于家。在河北安国市一带的传说中，尊奉邳彤为“药王”。

5、唐代三韦

三韦指的是韦慈藏、韦古道和韦善俊，被人们尊为药王，他们被道教所倡而流传于中国民间。韦慈藏为唐一代名医，《旧唐书》回其为京兆（今陕西西安）人，后来称为韦真人。

《月令广义·五月令》称五月十五日是药王韦真人的生日。韦古道，又称韦老师，西域天竺人。开元（713－743）中入京师，系葫芦数十枚于腰间。

广施药饵，治病多见奇效。唐玄宗召入宫中，赐号药王，朝野称之为药王菩萨。

全国各地遍布药王庙，其中最大的且供奉较全的要数河北安国的药王庙。庙中供奉东汉，开国功臣邳彤，在邳彤神像两则，奉把华佗、张介宾、扁鹊、张仲景、孙思邈，三韦等十大名医，岁时祭粑，香火极旺。

参考资料来源：网络——药王