医药行业发展历史

『壹』 国药集团一致药业股份有限公司的发展简史

一致药业分销事业部悠久的发展历史
1952年7月23日，中国医药公司第一届全国医药区公司经理会议决定设立天津、上海、广州、沈阳四个（一级采购供应站），12月1日，中国医药公司广州采购供应店在广州长堤大马路368号正式成立。
1957年4月，中国医药公司广州采购供应站搬入广州市南方大厦办公；1959年4月，与广州市医药公司分立。
1987年8月，中国医药公司广州采购供应站医药大厦工程项目投资立项，1989年12月，将办公大楼命名为中广医药大厦，1990年10月，大厦竣工并投入使用，企业迁址办公，从而结束了三十多年来办公大楼依靠外租的历史。
1990年,在中国医药公司广州采购供应站的基础上,组建成立中国医药(集团)广州公司；1997年2月，经广东省工商行政管理局核准登记注册，中国医药广州采购供应站更名为中国医药（集团）广州公司。
2000年12月，接受东北质量体系审核中心关于ISO9002体系认证的现场审核，顺利通过ISO9002国际质量体系认证。
2001年9月，顺利通过国家药品监督管理局GSP认证。
2002年11月，经国家外经贸部批准，获得外贸流通经营权。
2002年12月，成立五十周年庆典。
改制改革，公司化改造
2003年7月，成立中国医药（集团）广州公司改制项目工作小组和药品批发专业整合项目工作小组，筹划、组织公司改制、改革工作。
2003年9月，适应公司化改造的需要，加大改革力度，实行全员内部竞聘上岗。
2003年10月，宣布成立公司新的行政班子。
2003年10月，创建新公司、健全新机制，实行规范的公司制改革，设立国药集团医药控股广州有限公司，定位为药品批发专业经营公司，以药品分销为核心业务，中国医药（集团）广州公司将主营业务转变为资产经营。
体系构建，规范化管理
2004年2月，中共国药集团医药控股广州有限公司委员会举行党员大会，选举产生公司第一届党委、纪委委员。
2004年2月，顺利通过ISO9001：2000国际质量管理体系监督审核。
2004年5月，以改制整合后流程制度的首次系统优化为代表，全面构建和完善各项基础管理体系，以规范化管理促进企业持续、快速、全面发展。
2004年7月，在广州美术学院主办第一届国药控股杯广州区足球联赛，以多种创新的形式和方式积极拓展上下游客户关系。
2004年10月，在广州市海珠区宝岗体育场举办第一届职工运动会，充分展示全体员工朝气蓬勃、奋发有为的精神面貌和国药集团医药控股广州有限公司茁壮成长一周年的风采。
2004年12月，国药控股有限公司委托国药集团医药控股广州有限公司代管理国药控股南宁有限公司，在两广区域推进一体化运营。
规范发展，区域化整合
2005年1月，由国药集团医药控股广州有限公司更名为国药控股广州有限公司。
2005年1月，与深圳一致药业股份有限公司、国药控股南宁有限公司、国药控股柳州有限公司、国药控股广东新龙有限公司协同召开2005年工作会议，标志着两广区域化整合提上了议事议程。
2005年1月，在国药控股有限公司收购湖北新龙药业有限公司的基础上，参股国药控股广东新龙有限公司，进军药品快批市场，拓展和规范多业态发展。
2005年6月，深圳一致药业股份有限公司四届八次董事会通过收购国药控股持有的国药控股广州有限公司90%股权的决议； 11月4日，《关于深圳一致药业股份有限公司重大资产重组方案的意见》获中国证监会批准，12月20日获一致药业临时股东大会通过，标志公司进入了新的发展阶段。
2005年8月，在国药控股两广企业探索和推进统一采购，持续推进两广一体化运营，促进两广区域化整合进程。
2005年9月，控股国药控股柳州有限公司。
2005年11月，一致药业两广整合会议召开，正式拉开了深圳一致药业股份有限公司、国药控股广州有限公司、国药控股广州新龙有限公司、国药控股柳州有限公司、国药控股南宁有限公司全面整合的序幕。
2006年6月，获得疫苗经营许可权。
区域大整合，战略大发展
2006年8月，启动第三终端经营，完善公司经营业态布局，全方位拓展经营网络。
2006年6月，两广四地（深圳、广州、南宁、柳州）召开视频会议确定了两广整合的实施方案，标志着两广整合进入了加速推进的阶段。
2006年9月9日，国药控股有限公司总经理付明仲莅临两广企业宣讲中国医药集团总公司十一五发展战略概要和国药控股十一五发展战略要点，为公司的区域大整合和一体化运营指明了战略发展方向。
2006年10月，启动文化大讨论，全面推进以国药控股和谐家园为主题的企业文化创建活动。在未来一段时期内，以文化大讨论促进公司各项经营管理，并塑造优良职业行为，持续提升职业素养，形成员工行为规范。
深化改革，模式创新
2007年2月8日，国药集团医药物流有限公司广州物流中心奠基典礼隆重举行，建成后将成为华南地区专业化程度最高、服务能力最强的现代医药物流企业。
2007年4月30日，公司顺利通过了广州市食品药品监督管理局组织的防治商业贿赂专项检查。
2007年5月23日，国药控股广州有限公司承办的《生物医学论坛》——中国首次《Nature》专家报告会在广州东方宾馆隆重举行。
2007年6月9-10日，公司组织全体党员前往广东海丰红宫红场参观学习。
2007年7月1日，公司对下属子公司广州南方医药公司和广东粤兴医药有限公司进行了业务整合，整合后的广州南方医药公司所有业务纳入广东粤兴医药有限公司。
2007年10月22日，公司召开员工大会，宣布一致药业新的管控模式和组织架构正式运作。
一体化运营
2008年1月5日，承办广东省药学会学术年会。
2008年1月下旬，公司胜利完成全国抗雨雪冰冻灾害的药品储备供给保障任务。
2008年3月15日-17日，公司顺利通过了广东省食品药品监督管理局为期3天的GSP认证现场检查。
2008年3月31日，国药集团医药物流有限公司广州物流中心主体工程封顶仪式在天河科技城工地隆重举行。
2008年5月，四川汶川发生8.0级特大地震，我司迅速启动《国控广州防灾防疫应急方案》，共向四川灾区调拨发送急救药品价值737.135万元，胜利完成特储供给保障任务。
2008年5月5日，公司与惠氏（中国）在苏州正式签署沛儿——7价肺炎球菌荚膜多糖结合疫苗中国南区销售协议，标志着医药界重磅炸弹沛儿疫苗正式登录中国。
2008年5月24日-25日，公司承办第五届珠三角地区医院药学沙龙。
2008年10月16日，公司开展学习实践科学发展观活动。
2008年11月11日，国药控股佛山有限公司在佛山市南海隆重举行开业庆典。
2008年，公司荣幸的被广东省医药行业协会评为改革开放三十年广东省医药行业'医药批发产业20强'以及改革开放三十年广东省医药行业'突出贡献奖'。
2009年2月1日CMS4.2分销管理正式运行，CMS系统与物流平台、新物流中心MA系统联接运作正常，实现了对采购、销售、库存、物流和财务的全方位管理，增强了我司的核心竞争力，更为医药商业流通行业树立了标杆。
2009年2月26日，国药控股广州物流中心开业庆典仪式在广州市天河科技园隆重举行。成为了广东省第一家取得经营第三方药品现代物流业务资质的医药现代物流中心，协同政府高质量高效率提升医药专业物流服务能力。
2009年，公司顺利通过了广东省食品药品监督管理局的GSP认证现场检查，并顺利完成了经营许可证的换证工作。
2009年3月26日，公司下属的东莞一致医药有限公司开业庆典在东莞南城胜和路华凯大厦隆重举行。
2009年9月23日，国药控股股份有限公司在香港联合交易所成功上市。这是国药控股正式进入国际资本市场的一个重要里程碑，更是开启今后发展的一个新起点，对公司成为有价值的企业提出了更新更高的目标和要求。
2010年1月13日，广东一致恒兴有限公司举行搬迁庆典，并与广东粤兴医药有限公司的终端业务进行整合，这是实现两广终端资源的整合的重要一步，标志着一致恒兴以崭新的面貌跨入新的里程碑。
2010年2月23日，我司顺利通过了ISO9001:2008国际质量体系更新换证审核的国药控股一体化现场认证工作。
2010年2月25日，一致药业分销事业部成功收购南宁医药公司药品业务签字仪式在南宁举行，是一致药业在药品分销业务拓展模式上不同于股权式收购的一次全新尝试，标志着一致药业分销事业部更加全面投入广西市场，打造广西区域大平台。
2010年3月19日，国药控股南宁物流中心项目开工仪式在广西南宁经济技术开发区金凯工业园隆重举行，标志着与广州物流中心形成覆盖两广的统一物流配送网络体系。
2010年4月6日，一致药业分销事业部重组深圳市延风医药有限公司签收仪式在深圳举行，标志着一致药业分销业务整合又迈出重要一步。
2010年4月16日，广东省政府授予我司广东省直通车服务重点企业牌匾，入选的医药流通企业仅3家，这标志着我司在成长潜力等综合指标评估上成为医药流通行业的代表性企业。
2010年4月29日，分销事业部收购湛江天丰医药后，并更名为国药控股湛江公司，正式挂牌成立预示着湛江公司踏上新的征程，在国药控股的大平台下开创新的辉煌篇章。
2010年5月，分销事业部的深圳商业销售部与商业拓展部进行合并，诞生了新的商业拓展部，这是顺应了医药行业调整变革的发展趋势，有利于推进公司一体化运营。
2010年6月9日，由一致药业分销事业部属下的国药控股南宁有限公司、国药控股柳州有限公司、广西一致医药有限公司联合举办2010年广西医疗机构药品集中采购标书沟通暨国药控股广西分销业务整合发布会在南宁国际会展中心召开。
2010年6月30日,一致药业分销事业部并购梅州市新特医药有限公司签约仪式在我司举行，这将快速提升一致药业在粤东地区的市场份额，大幅提升在该区域分销业务的竞争力。
2010年9月10日，一致药业分销事业部正式收购惠州市众生药业股份有限公司，此次收购是我司贯彻外延式扩张战略和网络下沉战略的又一有力举措，是一致药业分销事业部在两广市场并购扩张的又一重要布局。
2010年10月1日，广深两地实现CMS系统全面切换，为公司的一体化运营、管控和风险防范提供强有力的技术支持和保障。
2010年11月1日，深圳自动化程度最高、服务能力最强的医药物流中心-一致药业深圳现代物流中心正式启用，将大大提升深圳医药物流的仓储与配送能力，增强物流自动化运作水平。
2010年11月8日，国药控股梅州有限公司隆重举行开业庆典活动，这是继2008年在佛山设立第一家区域子公司以来开设的第四家子公司，是实施一体化运营模式、网络下沉经营战略的又一重要里程碑。
2010年11月17日，国药控股股份有限公司与佛山市南海医药集团有限公司签署股权收购协议标志着南海医药集团正式成为国药控股属下成员企业，并由深圳一致药业股份有限公司分销事业部托管，实行一体化运营。
2010年11月26日，深圳延风医药有限公司仓库正式搬迁到深圳现代物流中心，有利于更好地为客户提供快速、高效医药物流仓储服务。

『贰』 广州医药有限公司的发展历程

公司经营业绩一直位居全国同行业排头兵前列，销售额连年大副增长。2006年，销售总额成功突破90亿元。2007年，销售总额达110亿元。
2011年 ·公司成立60周年 ·十二五规划开局 ·集团化转型
2009年 佛山南海三山物流中心建成—现代服务型医药物流初具雏形
2007年 正式成为中外合资企业
2004年 全国首家医药商业现代药品物流中心黄金围现代化药品物流中心落成
2001年 全国首批GSP认证企业
2001年 企业综合管理信息系统通过国家三部委联合评审，并向全国医药行业推荐使用
2001年 改制成为有限责任公司
1997年 广州药业H股上市成员企业（2001年上海增发A股）
1996年 销售网络覆盖全国31个省、市、自治区1980年 首创全国总代理总经销的药品分销模式
1951年广州市医药公司（广州医药有限公司的前身）成立

『叁』 推荐医药企业发展历史的书

书来 名: 中国医药产业发源展报告(1949～2009)
作 者：中国医药企业管理协会组织编写
出版社： 化学工业出版社
出版时间： 2009-12-1
ISBN: 9787122070630
开本： 16开
定价: 25.00元

『肆』 有人知道国内医疗企业发展历史吗

国内最好的医疗企业就是迈瑞了，看看迈瑞的发展史吧

公司的发展过程，也是公司管理团队与管理理念逐步摸索与完善的过程，总结公司发展所经历的三个历史阶段，可以充分感受到迈瑞公司过去每一步成功的坚实和未来稳步发展的信心。
第一阶段：创立与探索（1991~1997年）
从创业初期直至三大领域产品方向逐步建立的过程中，公司形成了以研究开发为核心竞争力的企业竞争优势。

第二阶段：自主研发、国内领先（1997~2002年）
境外风险投资基金的成功引入使公司如虎添翼，近五年，公司在注重保持研发实力、拓展市场销售网络的基础上赢得了各项财务指标的稳步成长，在国内行业中确定领先地位。

第三阶段：国际化发展、专业领域的多元化（2002年至今）
迈入WTO后的新时代，随着公司改制的成功，公司抓住机遇、稳健开拓国际化发展和专业化领域的多元化发展之路。藉由在美国纽交所成功上市之利，力争在近几年内发展成为国际知名的医疗设备企业。

迈瑞大事记
1997年 深圳市政府依托迈瑞公司组建深圳市医疗电子（监护、医学检验）工程技术研究开发中心
1999年 首次成为深圳市工业百强企业
2000年 获得德国Tüv PS的CE认证
2001年 经中国对外贸易经济合作部批准，公司改制为外商投资股份有限公司
2002年 国家科技部依托迈瑞公司组建“国家医用诊断仪器工程技术研究中心”
2003年 迈瑞总部大厦在深圳市高新科技园区内落成投入使用
2004年 被科技部认定为2004年度国家重点新产品计划项目的企业
2004年 在信息产业部发布的“中国独立开发软件企业30强”中位居第18位
2005年 “迈瑞”系列商标荣获中国驰名商标
2005年 迈瑞公司董事长徐航荣获“深圳市市长奖”
2005年 自主研发制造的“BS-300全自动生化分析仪”荣获深圳市科学技术进步一等奖
2006年 BeneView T8高端监护和DC-6彩超双双荣获素有“设计奥斯卡”之称的iF大奖，创国内业 界工业设计之先河
2006年 作为中国首家医疗设备企业在美国纽约证券交易所成功上市
2006年 国家医用诊断仪器工程技术研究中心正式挂牌及迈瑞研发基地奠基
2007年 获世界权威市场调研机构Frost & Sullivan公司颁发的“2006年度全球监护市场渗透
领袖奖”、“2007年度全球监护市场卓越奖”
2008年“高性能全自动生化分析仪关键技术及系列产品的研发与产业化”项目荣获国家科技进步二等奖
2008年 收购美国Datascope生命信息监护业务，跻身全球监护领域第三大品牌

http://www.mindray.com.cn/main/Catalog_9654.aspx

『伍』 世界医药产业发展有哪些阶段和特点

世界医药发展史

引

制药工业开始于19世纪中叶，从医疗事业的边缘进入了医疗事业的核心，并成为全球的工业行业。制药工业获得了现今显著的地位，政府一方面支持药品的研究开发，以提高人类寿命，提高人类的生活质量，预防疾病；同时，也强化了监管，包括其安全性和药效。政府还要采取措施平息民众对于制药企业通过新药产品和促销得到高额回报的怨言。医疗体制改革在全球都在展开。

医药行业面临的挑战是科学家、工业界、政府相关部门、医生、病人在新药从实验室走向实际使用的过程中复杂的相互作用和影响。

作为政府批准部门也处于两难的境地，如果不批准，很多人的心血将白费，如果批准，可能在上市后带来一系列的不良反应，甚至诉讼。最近发生的COX-2抑制剂事件、抗抑郁药物自杀倾向不良反应等就是很好的例证。而对于FDA的职员审查近5万页的注册资料又谈何容易。

制药界面临同样的困难，投资者需要及早的投资回报，高的投资回报率，希望制药企业研制和上市所谓“重磅炸弹”药品，但是，实际上，药品开发难度越来越大，新药往往后继无产品，随着FDA等药品监管部门的谨慎态度和病人对于不良反应的自觉认识提高，对于制药企业开发HIV/爱滋病、疟疾等预防药物，病人反应是不能治根，价格昂贵。Harris
Poll咨询公司最近的民意调查发现人们对于制药企业的满意度从1997那的79%降到2004年的44%，下降幅度之大达到35%。其实中国的病人和消费者对于制药企业和保健品行业，包括卫生部门的支持率可能也在下降。只是缺乏统计数据。这可能是公众的道德标准和制药企业作为企业要最大化盈利之间的矛盾。

1870-1930

在这个阶段，早期的药剂师在实验室开始成批生产当时常用的药品，如吗啡、奎宁、马钱子碱等；同时在1880年，当时的染料企业和化工厂开始建立实验室研究和开发新的药物。例如，默克制药公司开始时就是1668年在德国Darmstadt建立的一个小药房，它开始批发药品始于1840年代。在1830年代到1890年代从药房成长为药品批量生产商的类似的企业还有德国先令制药公司、瑞士的霍夫曼-拉-罗氏制药公司、英国的威康制药公司（Burroughs
Wellcome）、法国的Etienne
Poulene制药公司、美国的亚培制药公司、史克制药公司、礼来制药公司、普强制药公司和派德药厂（Parke-Davis）等。有的现今的制药企业过去是化工厂和染料厂，如德国的阿克发公司、拜尔公司、赫斯特公司；瑞士的汽巴制药公司、嘉基制药公司和山道士制药公司；英国的卜内门公司，以及美国的辉瑞制药公司。19世纪末，这些企业开始兼并成真正的制药企业，其科学基础是药物化学和药理学。合成化学和药理学的应用，特别是对化合物适应症的研究，使得制药行业得到了长足的发展。

制药行业应该说始于德国，但是，现在领先的是美国和英国。在19世纪末，有的染料工业和化学工业合并成为制药工业，并有科学家开始研究药物的构效理论，新生的制药企业研究方向是鉴别和制备合成药物，研究其在治疗方面的作用。制药企业在德国开始和学术界合作，如同现在在欧美一样。当时的研究用染料、免疫抗体、及其他生理活性物质，以了解它们对于致病菌的作用，1906年Paul
Ehrlich发现有的合成化合物可以选择性的杀死寄生虫、病菌和其他致病菌，从而导致了大规模的工业研究，延续至今。19世纪初，化学家已经能够从植物中提取和浓缩有效成分，用于治疗目的。如吗啡和奎宁，20世纪初则可以用类似的方法，从动物体内提取有效成分，如肾上腺素，应该说，这是第一个用于治疗目的的激素。当时，人们已经学会从焦炭中提取染料，并且通过染色，杀死细菌，这已经可以从显微镜的观察得到证实。化学家很快地对于这些染料进行了结构改进，包括其副产物，使新的化合物更有效果。合成化学在这时候得到了快速的发展。很多产品至今仍然得到广泛的应用，如泰诺、百服宁、白加黑等药品中使用的对乙酰氨基酚（扑热息痛），它是N-乙酰苯胺和非那西丁的活性代谢产物。另一个例子是拜尔公司化学家Felix
Hoffmann从柳酸合成了阿司匹林，阿司匹林仍然是产量最大的药物之一。19世纪后期，疫苗也得到了应用，包括卡介苗疫苗和白喉疫苗。

构效理论开始研究时就使用了动物和人做疫苗、抗毒素、抗体试验，试验中利用了当时在染料方面的化学知识和分子结构方面的知识。构效理论使Ehrlich合成了梅毒治疗药物Salvarsan（洒尔弗散），它被认为是第一个通过系统方法合成的药物。

1909年美国化学学会成立了制药化学分会，反应了当时对于在制药行业化学家和化学科学的重视。1906年公布的美国食品药品法也促使制药企业雇佣更多的化学家以精确的分析药品。当时，美国的化学家没有自由合成新的化合物，药厂也仅仅生产简单的化合物药品。德国的化学家处于垄断的地位。第一次世界大战使德国的技术没有办法到达美国，促使美国开始重视自己开发生产阿司匹林、洒尔弗散、弗罗那（Veronal）等药物，弗罗那可以在战争中用于治疗受伤人员的伤痛。1920年该分会更名为药物分会，1927年又更名为制药分会，该名沿用至今。

过去，处方可以申请专利，但是实际上，处方没有办法保护，因为在法规中要求说明书和标签中要有处方组份说明。根据法规，药品管理部门有权要求产品退出市场和广告限制。

在1930年代前，大部分药品销售不需要处方，一半的药品是由药剂师配制的，有时医生自己也为病人配药，制药企业也提供医生常用的一些处方药物，处方由医生提供。这和中国长期以来的情况一样。由于当时在欧美医生的力量很强，药厂仅生产一些通用的药品，如治疗疼痛、感染、心脏病等的药物。虽然，用化学合成研究得到的药物治疗疾病已经很令人鼓舞，但是，当时可以使用的仅仅是维生素和胰岛素等少量化合物。药物化学的发展是随着医药科学、药品市场的发展而壮大的。

20世纪30年代到60年代是制药行业的黄金时代

之所以说20世纪30年代到60年代是制药行业的黄金时代是因为在这段时间发明了大量的药物，包括合成维生素，磺胺类药物，抗生素，激素（甲状腺素，催产素可的松类药物等），抗精神病药物，抗组胺药物，新的疫苗等。其中，有很多是全新的药物种类。在这期间，婴儿的死亡率下降了50%以

上，儿童因为感染而死亡的病例下降了90%。很多过去无法治疗的疾病，如肺结核、白喉、肺炎都可以得到治愈，这在人类历史上也是破天荒的第一次。

当然，在另一方面，战争也加速了药物的研究开发，有的与战争相关的项目得到了政府的资助，如抗疟疾药物治疗，可的松（可以使飞机上的人员在高空时没有暂时性眩晕现象），特别是青霉素。有11家美国药厂参与了青霉素的开发工作，这项工作由战时生产部直接领导。二次大战后，美国成为了世界制药工业的领导，到1940年代末，美国生产世界几乎一半的药品，在药品国际贸易中占1/3强。

由于在药品研发、市场的投资增加，美国、欧洲、日本的制药企业得到了迅速的壮大。研究开发和学术界的合作也加强了。药物发明的方法也有很大的改变，如在抗生素开发中，制药厂等筛选了成千上万的土壤样本，寻找抗菌剂。这个时期典型的化合物有：默克制药公司的链霉素，力达制药公司的金霉素，培达公司的氯霉素，亚培制药公司和礼来制药公司的红霉素，辉瑞制药公司的四环素等，从这些药品市场的利润回报，促使制药企业更重视科研工作，并开始建立专门的科研园区。

这个时期的特点是制药企业从研究天然物质发现新药，转向天然物质修饰，到合成化学合成全新化合物，从筛选化合物中得到新药。顺应这个历程，分析化学和仪器分析技术也得到了长足的发展，因为要测定化合物、甾体激素、抗生素的化学结构。其中包：X-衍射技术，紫外光谱技术和红外光谱技术，从使用烧瓶、试管的湿法化学时代逐步向使用微量样本和分子模型的干法化学时代发展。这些技术的发展使化学家可以更科学的解释构效理论，了解化学结构和生物活性之间的关系。这导致了新一代的抗精神病药物、催眠药物、抗抑郁药物和抗组胺药物的产生。

在这个时期，药物安全性受到重视。1937年发生的磺胺药导致100多人，多数是儿童死亡事件使美国药品管理部门意识到药品安全性在法规上的缺失。当时，S.E.Massengill公司的科学家使用带一点甜味的二乙醇制备磺胺药糖浆，尽管标准中有外观、味道、气味等指标，但是没有经过动物试验，也没有对照已经发表的关于溶剂的文献资料，结果导致惨剧发生。这也很快使得1938年的食品药品化妆品法得到通过。其中主要的修改是药品管理部门批准新药的责任。要求官员审查临床前试验数据和临床试验数据，有权要求申请者增加试验项目，有权拒绝批准上市。

美国当时在药物安全性方面属于世界上比较先进的，因为德国作为战败国，在1950年代仍然适用新药战时禁令，英国到1956年才有药品法（TSA），政府才比较重视药品管理，如测试和生产的标准。类似的OTC法规出台，使得病人比较容易得到一般性的治疗药物，即自我治疗药物，但是，也使得处方药物的利润增加。逐步出现所谓“研究开发型制药企业”。

在临床试验中，开始要求双方对照试验，由于需要临床试验数据，药物的使用范围得到控制，防止了药物的滥用，尽管药物滥用问题至今在西方国家也没有得到解决，美国每年的药物滥用数量达到数千万次。

尽管政府部门加强了药物安全性监管，但是事实上，药物的临床试验责任仍然由制药企业负责，而不是政府或第三方。临床试验数据使得制药企业了解市场的目标受众，有利于药品的销售。由于制药企业的目标受众不是病人，而是医生，医生开处方，药房发药，所以病人仍然在盲目地吃药。世界

各国都有这种情况。最近的华盛顿邮报称美国有1510万人滥用药物，医生中有4%没有受到药物方面的培训。

二次大战以后的一段时间，欧洲社会民主党的理念使欧洲的福利国家理念深入人心，医疗也成为一种福利，美国则实施医疗保险制度，从而使民众对于药品价格持莫不关心的态度，包括医生和病人。

对制药行业的重新评估，法规修正和制药行业增长(1960-1980)

这个时期其实最重要的是药品生产GMP的公布和将验证放入GMP法规的要求中，使得药品生产更加规范。

这个时期制药工业受到科学、医学、政治、市场等多方面的撞击，新化合物的发现和早期试验使得一批新产品问世，而且，在科学上已经有可能选择性的阻滞生理过程，治疗疾病。特别在心血管药物方面出现了60年代以普奈洛尔为代表的倍他阻滞剂，70年代-80年代以卡托普利为代表的ACE抑制剂和以硝苯吡啶为代表的钙拮抗剂，以及一些降脂药物；不良反应比较少的新安眠药、抗抑郁药物、抗组胺药物；以布洛芬为代表的非甾体解热镇痛药；口服避孕药；抗癌药物；以多巴胺为代表的治疗帕金森氏症药物；治疗哮喘的药物等。美国FDA强化了对于临床试验的管理，而相对美国，欧洲政府对于药物临床试验的管理比较松，要求医生监督病人用药后不良反应的情况。所以，欧洲的新药上市速度比美国快，但是，欧洲药物不良反应的情况也比美国严重。如由于美国FDA没有批准反应停，在美国就没有造成严重不良反应。美国的制药企业在这种情况下，开始多种经营，如涉足香料、化妆品及其他消费品行业。

这个时期，在科学上理论设计（rational
design）比较有所发展，因为和一些疾病相关的酶、激素、神经传递物质的受体和底物的知识已经成为研究人体生物化学过程和生理过程的基础知识；同时期的科学发现还涉及阻滞目标分子的功能。天然资源的研究方面包括微生物产生的具有生物化学作用的物质。分子结构改变，即所谓me-too化合物的合成成为这个时期的特点。分子结构修饰的典型是卡托普利，代谢产物的典型是抗组胺药特非那定。

1960-1970时代在仪器分析方面的突破有核磁共振谱，高效液相色谱，它们对于药物发明也有很大的贡献。计算机的发明也使复杂计算变得简单。例如，傅立叶变换的计算。数据库的建立也使得生产、临床试验、分析等对照品数据贮存，并可以进行结果的比较和分析。

因为使用了新的仪器设备和计算机，药品管理部门也制定了相应的法规。

在这个时期，药品价格也提到了议事日程上，因为原料价格和成品药品价格差距很大。这个提案是由参议员Estes
Kefauver提出的。几乎在同时，1961年欧洲传出了反应停（沙利度胺）事件，全球，包括欧洲、南美洲、亚洲有约10000儿童畸胎，原因是临床试验不适当及药品审查不严。该产品是德国Gruenenthal制药厂生产的。尽管1964年修改了1961年联邦新药审批办法，最后的德国法规到1976年才实施，对新药的安全性和有效性都加强了控制。英国为了应对类似危机，卫生部在1963年成立了药物安全委员会（CSD）。它和政府密切配合，但是，不是一个立法机关，在临床试验前和临床试验中也不管理医生和制药界的行为。在1968年制定的药品法中，规定了由药品安全委员会控制

药品新产品进入市场。

尽管沙利度胺没有对美国造成伤害，但是，Kefauver等仍然提出提案，要求国会研究通过新法规，交叉批准药品专利、药品价格限制、药品促销等，以降低药品价格；法规还应该涉及药品安全性和有效性的标准。1962年国会通过了FDA食品药品化妆品法的Kefauver-Harris补充法规。要求用定量的方法评价药品的使用，FDA可以用新法规延期或不批准NDA新药申请。制药企业则因此投入大量资金进行临床前试验和临床试验。试验病例数从原来的10例-100例增加到上千例以上。大型制药企业在此时，抱怨新药上市数量快速减少。有的制药企业改变业务领域，转行到诸如医疗器械、诊断试剂、光学仪器、化妆品、食品，甚至家用日常用品领域。美国制药企业开始强化海外药品销售以及国际间科研合作，如与欧洲、南美和亚洲的合作。

市场竞争和企业兼并及生物技术等高新技术时期，1980-现在

过去20年，制药工业又有一系列新产品带给市场，包括中枢神经系统药物，抗病毒和逆转录病毒感染的药物（特别是治疗HIV和爱滋病的药物），治疗癌症的药物等，在这个时期，生物技术得到了很大的发展，如干扰素、白间素、促红细胞生长素、单克隆抗体药物等，可以模拟或支持人体免疫系统，过去从动物身体提取的胰岛素已经可以用基因修饰的微生物中获得高纯度产品。

在科研方面有很多新方法产生，如计算机化学，组合化学，用生物技术高速化合物筛选方法等，已经改变了传统的药物研究，很多制药企业都有自己的化合物数据库。由于新药物预测很困难，政府也通过法规控制进入制药行业，所以新的制药企业很少，而生物技术，作为一种新的技术，已经成为制药行业不可或缺的一个重要组成部分。它们致力于结合生物学、遗传学、基因组等新技术，根据最近的统计资料，近年上市的新药中超过30%是生物技术产品，在开发中的新药项目有50%是生物技术产品，而且，经过1999-2002年的新经济浪潮低谷后，生物技术企业已经进行了重新洗牌，有的生物技术企业已经成为新的巨人，如安进公司，Genentech公司等。在生物技术领域美国仍然处于领先地位，欧洲正在计划增加研究开发投资。一些欧洲企业和美国制药企业建立合资企业，或者在北美成立研究开发机构。新药的开发尽管有很多手段，但是仍然在很大程度上依靠运气，所以可以说，新产品的产生是理论研究和运气的结合，现今仍然没有改变。

很多化合物的发现是先合成一系列可能有用的化合物，然后进行快速筛选，如物理分析，生物分析方法等，快速分析在体内的代谢过程，是否和标的物结合和反应，毒性反应等。在这方面，制药企业已经投资了很多钱，但是其功效仍然众说纷纭。

另一个很大的发现是遗传工程师已经可以用DNA重组的方法制备目标微生物，可以产生所需要的化合物分子。这个方法已经得到广泛的应用。今后的发展方向可能包括用工程细胞进行基因修复。
在政策面上，1980年美国高等法院裁定遗传技术得到的微生物可以申请专利；国会通过了Bayh-Dole法案，允许联邦资金资助的受益人也可以得到专利保护；同时，允许生物技术企业融资，典型的例子是第一家上市的生物技术企业Genentech公司在上市2分钟，股票就从35美元彪升到89元，可见当时市场对于生物技术企业的期望。
在这期间，有数以千计的生物技术企业获得融资，包括上市、风险基金，历史上从来没有的现象包括终生科学家进入董事会，投资者深信生物技术企业承诺的将来的销售和利润，一些没有经过测试的化合物都申请了专利。生物技术企业声称其产品可以治疗现在的技术无法治疗的诸如癌症、糖尿病、爱滋病等疾病。生物技术企业不断有关闭，又有新企业诞生，2005年的今天，美国仍然有生物技术企业1500家。

欧洲在这方面仍然比较保守，生物技术企业诞生主要在1990年代中叶，至今欧洲仍然落后于美国，但是，在努力之中。

这时期的另一个特点是2000年起，很多所谓重磅炸弹式的产品专利到期，仿制药制药企业开始乘机发展，其中包括跨国制药企业，如诺华制药公司，它在大规模收购仿制药企业；包括印度的制药企业，已经走向世界，虽然道路并不平坦。2005-2008年还有350亿美元商品名市场将换手，因为专利到期。美国2004年版桔皮书中收载的医药产品有10375个，其中7602个有仿制药。

这个时期也是企业兼并的时代，1994年美国家用产品公司加入惠氏制药公司；1995年葛兰素制药公司收购威康制药公司，法玛西亚制药公司和普强制药公司合并；1996年诺华制药公司成立，原来是汽巴制药公司和山道士制药公司；1999年成立安万特制药公司，由赫斯特制药公司和罗纳普朗制药公司组成；2000年，辉瑞制药公司收购瓦纳兰百特制药公司，2003年又收购法玛西亚制药公司；2004年安万特制药公司和赛诺菲制药公司合并。世界前10位制药企业的市场占有率已经达到47%，而辉瑞制药公司接近10%。说明制药行业的垄断性。但是，大企业也面临很大的挑战，可能，传统制药企业的黄金时代已经不会再来了。

制药行业的将来

制药企业和生物技术企业将加强合作和并购。

社会效益和企业利益仍然会有冲突，政府将协调这些问题。包括药价控制，鼓励使用仿制药，加强药物不良反应监管，防止药品滥用等。医疗体制改革仍然将继续进行。

生物技术企业逐渐成熟，有的生物技术企业已经具备自我融资能力，以后部分生物技术企业将和跨国制药企业在同样的起跑线上竞争。

制药企业将更加专业化，致力于专门的治疗领域或适应症。

研究开发的难度增加，临床试验的可靠性和准确性将显得尤为重要，不然将遭遇诉讼。GMP和财务管理的法规符合性将受到企业的重视，管理部门如FDA、EMEA及SEC（美国证券委员会）将强化监管和管理，处罚力度也会加强。

『陆』 北京医药集团有限责任公司的发展历程

北京医药集团有限责任公司-北京医药集团有限责任公司发展历程
1939年成立于山西
1949年从山西迁到北京，建立北京化学制药总厂，1964年更名为北京制药厂
1979年成立北京市医药总公司，北京市属市制药工业公司、市医疗器械工业公司、市药材公司、市医药
公司、市医药采购供应站整建制划入
1995年北京市医药总公司被授予国有资产经营管理权
1996年北京市医药总公司被授权履行北京市医药行业行政管理职能，加挂北京市医药管理局牌子
1997年北京双鹤药业股份有限公司、北京万东医疗装备股份有限公司在上海证交所上市
1998年北京市医药总公司改制为国有独资公司--北京医药集团有限责任公司
2000年实施政企分开，不再履行北京市医药行业行政管理职能
2002年北京医药集团有限责任公司被授权对所属全资企业、控参股企业的国有资产行使出资者权力
2004年北京医药集团有限责任公司成功引入战略投资者，成为股权多元化企业
2005年北京医药集团有限责任公司天然药事业部、处方药事业部成立，集团销售收入首次突破100亿
元，在中国医药企业500强中排名第四
2006年北京医药集团有限责任公司实现销售收入174亿元，在中国医药企业中名列第三
2007年北京医药集团有限责任公司实现销售收入204.5亿元 集团董事长、党委书记卫华诚作了题为《共谋大发展再造新北药》的报告。报告回顾了集团转型实践，总结了五点成功做法，即高举战略引领旗帜；大力开展资源整合聚焦和专业化发展；加强全面预算、授权经营、业绩考核机制建设；强化市场导向的基础管理工作；抓好人才培养和企业文化建设。报告全面分析了形势与任务，总结了集团发展存在的差距，指出未来三年是北药集团发展的关键时期，要努力建设激情北药、创新北药、开放北药、和谐北药，在新的起点上再造一个新北药。集团总经理贺旋作了题为《励精图治务实创新为实现新目标开好局》的报告，报告在总结2007年各项工作的基础上，指出要深入开展三项工作，加快推进四项进程，为实现新目标开好局，即深入细化落实业务战略，提升全面预算管理水平；深入开展市场营销创新，提升产品销售能力；深入开展精细化管理，提高盈利水平；加快转变经济发展方式，推进产业结构优化升级进程；加快资源整合进程，实现企业跨越式发展；加快产品研发进程，提高企业可持续发展能力；加快推进企业文化建设进程，提高集团整体组织效能；全力以赴，确保为奥运会营造良好的环境。
与会的上级领导作了热情洋溢的讲话，对北药集团的快速发展给予充分肯定，并就未来发展提出了更高要求。市国资委主任熊大新在讲话中指出，北药集团重组成功实践得益于重组带来的机制体制的创新，得益于明确的发展战略的引领，得益于一支优秀的北药团队，希望北药集团能够总结经验，不断创新，再创辉煌。 蓝图已经描绘，号角已经吹响，北药人胸怀梦想，放飞激情，将以更高的眼界、在更高起点上谋划发展，用更高标准衡量工作，以更加自觉的心态、更加有力的措施，不断推进集团公司的新发展，未来三年再造一个欣欣向荣的新北药。

『柒』 医药行业的发展现状

回顾中国医药行业这些年的发展情况，全国医药生产一直处于持续、稳定、快速发展阶段。
2005年，医药行业实现累计工业总产值4459.44亿元，比上年增加近1000亿元，同比增长26.19%；实现工业增加值1475.17亿元，同比增长17.5%；新产品产值621.91亿元，同比增长23.58%。累计完成化学原料药生产123.84万吨，同比增长36.9%，实现中成药生产75.89万吨，同比增长11.6%。
2006年，医药行业实现累计工业总产值5536.9亿元，同比增长18.43%；实现累计工业销售产值5267.82亿元，同比增长19.41%；完成累计出口交货值670.59亿元，同比增长25.51%，继续保持良好的增长势头；实现利润总额413亿元，同比增长11.1%。
2007年上半年，中国医药经济增速加快，行业效益明显回升。医药工业完成累计工业生产总值2913.2亿元，同比增长21.31%；销售收入达2677.82亿元，同比增长21.75%；利润总额达231.14亿元，同比增长34.06%。
2007年1-9月份，中国医药商品实现进出口总额119.93亿美元，同比增长14.29%。其中，进口总额为50.33亿美元，同比增长15.90%；出口总额为69.60亿美元，同比增长13.15%，实现贸易顺差19.27亿美元。
为了能够从容应对复杂的外部环境变化，医药企业应留意政府在医疗卫生结构调整和农村医疗保障方面的新动向，尤其要把握好医药行业发展的六大趋势——中成药市场竞争将加剧；处方药生命周期将会缩短；第三终端市场将更活跃；医药市场进一步集中，医药两极分化进一步凸现；政策性降价仍将持续；结构调整进一步加快，企业市场品种结构都将发生更大变化。
医药行业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体，涉及国民健康、社会稳定和经济发展。1978年至2008年，历经30年改革大潮洗礼的中国医药行业发生了翻天覆地、日新月异的变化。30年来，中国医药工业增长速度一直高于国内生产总值（GDP）。从1978年到2007年，医药工业产值年均递增16.8%，成为国民经济中发展最快的行业之一。
中国已经具备了比较雄厚的医药工业物质基础，医药工业总产值占GDP的比重为2.7%。维生素C、青霉素工业盐、扑热息痛等大类原料药产量居世界第一，制剂产能居世界第一。中国药品出口额占全球药品出口额的2%，但是中国药品出口的年均增速已经达到20%以上，国际平均水平是16%。与此同时，中国药品市场地位不断提升，占世界药品市场的份额由1978年的0.88%上升到2008年的8.25%。
2009年1月21日，国务院常务会议通过《关于深化医药卫生体制改革的意见》和《2009-2011年深化医药卫生体制改革实施方案》，新一轮医改方案正式出台。新医改方案带来市场扩容机会、新上市产品的增加、药品终端需求活跃以及新一轮投资热潮等众多有利因素保证了中国医药行业的快速增长。2009年，中国医药行业增加值增长14.9%，同时我国医药外贸总体运行良好，医药保健品进出口逆势增长，进出口总额达到531亿美元，再创历史新高。
今后5年世界药品市场增长的重心将从欧美等主流市场向亚洲、澳洲、拉美、东欧等地区逐渐转移。中国医药行业仍然是一个被长期看好的行业。到2013年中国将超过日本成为世界第二医药大国，2020年前中国也将超美国，跃居世界第一医药大国。
首先分析了国际国内医药行业的现状，接着具体介绍了生物制药、化学药、中药的发展，并对中国医药行业的工业统计数据进行了详实全面的分析。然后分析了OTC药品市场、国内农村医药市场的运行情况以及中国医疗卫生体制改革。随后，报告对医药行业做了重点企业经营状况分析、行业竞争格局分析、企业发展战略分析和投资潜力分析，最后分析了医药行业的未来前景与发展趋势。

『捌』 中国医药发展历史

药行业与人的生命密切相关，只要生命不息，医药行业的发展就永不停止。由于人类在生存发展的过程中不断出现疑难顽症，促使医药业不断进行科学技术研究。因此，医药行业是一个不断向前的朝阳行业，永远没有成熟期；同时也是高技术、高投资、高风险、高收益的行业。

据测算，医疗保健产品的需求弹性系数为1.37，即生活水平提高1 个百分点，医疗消费水平增加1.37个百分点。

可见医疗消费水平的增长速度高于居民生活水平的增长速度。医药产品是直接面向消费者的终极产品，通过医院或医药商店转移到消费者手中，马上进入消费领域，因而直接受到居民医疗保健需要的影响，也即居民生活水准的提高会很快体现在对医药保健品需求的提高上，而且后者的提高大于前者，近两三年来保健品市场的迅速扩大即是一个例子。

我国是世界上最大的发展中国家，人口总数占全球的20％，预计到2000年中国人口将增长到13亿，2010年则将达到14亿；人口的自然增长和社会的逐步老龄化，使医药的需求量增大。特别是占80％的农村人口，目前仅享有20％的医疗卫生和药品资源，随着农村经济的发展和农民生活水平的提高，人们的医疗保健意识不断增强，使农村医药市场具有根强的扩张潜力。从人均水平看，我国居民的医药消费水平仍处低位。1994年我国人均用药7美元，仅为日本的1.6％，法国的2.2％， 美国的2.3％，也远不及波兰、墨西哥、南非等国，在世界上处于低下水平，因此， 我国医药市场的增长速度必定高于国际医药市场的增长速度，尤其是随着居民医疗保健知识的丰富和医药商业的发展，市场对非处方药的需求会有很大增长。这是我国医药行业能够持续发展的基本背景。

广义的医药行业涉及化学药品、中（成）药、医疗器械、卫生材料、医药商贸等，在本文中所讨论的医药行业和上市公司主要指生产药品（包括中西药）的企业。

『玖』 长沙医药行业历史回顾，现状分析，前景展望

据前瞻产业研究院《2016-2021年中国医药行业深度调研与投资战略规划分析报告》显示，2015年上半年，医药行业整体增速是下滑的。而生物医药类（包括生物检测）、医疗器械类、医疗服务类几乎全部预增，这三类企业的快速发展，说明我国医药产业在政策支撑下正在进行结构性调整，整个行业向技术提升方向发展趋势明显。
我国医药行业主营业务销售收入发展很快，增长速度远远高于我国的GDP增长速度，连续十几年都是两位数增长，但是盈利能力十分微弱，主要原因：一是竞争激烈，如履薄冰；二是国家政策连续多年打压国内药品价格；三是药用原辅料价格暴涨；四是人力成本、工资、保险等大幅增加；五是绝大多数国产药品是仿制药、同质化严重，附加值低；六是第一次GMP和GSP认证10余年，还没有缓过神来，紧接着GMP和MSP升级版认证皆准而来，并且确定了最后时间大限。上述这些原因很明显就造成了医药行业盈利能力差的主原因。初少部分企业盈利较好以外，这个比较在30%以下，70%工业企业微利，商业企业几乎成了搬运工。

『拾』 中国医疗器械发展历程

医疗服务来市场的逐步开源放，使国内外资本投资中国医疗服务产业的速度加快，从而直接导致医疗器械市场需求的增加。随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。医疗器械产业作为促进经济增长、提高国民福利的重要产业，是我国国民经济的重要组成部分，随着以人为本发展理念的不断增强，中国的医疗器械产业将会获得更快发展。

据前瞻产业研究院发布的《2015-2020年中国医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告前瞻》数据显示，2009-2013年，我国医疗器械进口额快速增长，2013年达到149.75亿美元，同比增长20.07%。

我国医疗器械企业将不会再现往年动辄30%的高增长速度，但与欧美发达市场相比，仍有巨大增长空间。在移动互联时代，医疗器械可以与互联网结合，做一些小型监护设备、健康大数据的开发等，前景都很广阔。

目前中国的医疗器械产业也在复制外资巨头的成长路线，不断做大做强主要就是走重组并购的路线。特前瞻网预计，别随着国家鼓励国产医疗器械提高性能、升级换代，将给中国医疗器械产业带来更多快速发展的机会。