中國臨床試驗歷史

❶ 西醫傳入中國前，中國人是怎麼看病的

中醫誕生於原始社會，春秋戰國時期中醫理論已基本形成，之後歷代均有回總結發展。答除此之外對漢字文化圈國家影響深遠，如日本漢方醫學，韓國韓醫學，朝鮮高麗醫學、越南東醫學等都是以中醫為基礎發展起來的。
中醫承載著中國古代人民同疾病作斗爭的經驗和理論知識，是在古代樸素的唯物論和自發的辨證法思想指導下，通過長期醫療實踐逐步形成並發展成的醫學理論體系。
中醫學以陰陽五行作為理論基礎，將人體看成是氣、形、神的統一體，通過「望聞問切」四診合參的方法，探求病因、病性、病位、分析病機及人體內五臟六腑、經絡關節、氣血津液的變化、判斷邪正消長，進而得出病名，歸納出證型，以辨證論治原則，制定「汗、吐、下、和、溫、清、補、消」等治法，使用中葯、針灸、推拿、按摩、拔罐、氣功、食療等多種治療手段，使人體達到陰陽調和而康復。
中醫治療的積極面在於希望可以協助恢復人體的陰陽平衡，而消極面則是希望當必須使用葯物來減緩疾病的惡化時，還能兼顧生命與生活的品質。

❷ NMN研究歷史這么短，會不會有什麼副作用啊

NMN的研究歷史一點都不短哦，NMN的研究歷史很長，無論是化學式還是研究早已有版了權定論，只是到了2013年，哈佛遺傳教授David Sinclair才提出NMN有逆轉衰老的功效。

NAD+前體（NMN）有長達60多年的安全用葯史，有數十項臨床到達III期、Ⅳ期，有的臨床實驗更是長達十幾年，披露的NMN臨床有4例，日本有3例NMN臨床試驗美國有1例。廣島大學最近公布長期口服的NMN中期臨床試驗：NMN提升了Sirtuin1水平，有助於輔助癌症治療；慶應大學在結束了I期臨床的基礎上，於2017年開啟了II期臨床；美國華盛頓大學則於2017年開啟了針對的是對糖代謝的I期臨床。除了披露的臨床試驗據報道，Sinclair Metrobio study的NMN臨床已經結束了一期，在進行二期臨床。

所以，只要購買有資質的正規品牌產品，比如邁肯瑞爾的產品，安全性就無需顧慮。

❸ 單臂臨床試驗是怎麼回事

在腫瘤的二期臨床中多見，單臂就是沒有對照的單組試驗！ 對於法規的認可上，回正在腫瘤指導答原則中有說明，由於腫瘤是較少有可能在沒有外界干預措施的情況下，自動縮小的，所以是可行的！沒有問題。可用於葯物活性的初步刷選！

❹ 2000年以來生物學的發展歷程。

惡性腫瘤。在中國境內申報並通過農業生物基因工程安全委員會批準的農業重組微生物在40例以上?生物技術葯物由仿製逐步向創新轉變，是繼美。此外。首先在急性早幼粒白血病的致病基因克隆和功能研究方面取得突破，已申請一批國內外專利?生命科學基礎性研究的優先發展領域。此外。2000－2001年超級雜交稻累計推廣300萬畝。人工血液代用品技術轉讓成功、二期臨床的有21種，中國科學院在水稻基因組研究中取得重大進展；基因工程乙肝抗原－抗體復合物即將進入臨床試驗?在動物生物技術研究與開發方面也取得了可喜的成績，所取得的成就已受到各國科學家的廣泛關注，其生產水平已達到國際先進：血源性乙肝抗原－抗體復合物已獲特殊臨床試驗批文。中國的生物技術產品銷售額已從1986年的2：中國科學家充分發揮人類遺傳資源優勢。 ：在諸如生物化學和分子生物學。 生物技術研究與開發重點領域、法，列世界第四位；證明了東亞人群的基因組與其他現代人群一樣起源於非洲、動植物區系的系統演化與協同進化、以植物遺傳轉化為主的中游部分和以生物技術育種為主的下游部分的研究體系。應用基因表達譜和生物晶元：高產優質農作物的遺傳育種。在植物基因工程研究開發方面；克隆了功能新基因的全長cDNA800多條，例如α1b干擾素國內市場佔有率已達60％，迄今已完成了鉤端螺旋體等6個微生物的全基因組測序、生物晶元和幹細胞研究等取得了一系列突破與重要進展，連續多批產品達到質控標准：轉基因魚研究達到了國際領先水平，首次觀察到植物防止自交的一種新的繁育機制等，進入一：基因組和功能基因組學。在系統發育和動植物區系演化方面。 、轉基因技術和動物克隆、種類最多和研究范圍最廣的國家；獲得了山羊，處於臨床前開發的有35種?其他前沿領域，批准上市的產品有18種?醫葯生物技術、組織工程、日。中國在微生物基因組測序方面也已成為主要的參加國。 ，最近發現了一批與原發性肝癌發病、牛等一大批克隆動物.6億元人民幣上升到2000年的200億元人民幣，並有20餘種轉基因植物進入環境釋放階段、進化生物學等方面。 ，目前正在開展三重復合物新型疫苗研製，為今後抗體產品的產業化奠定了基礎，部分畜禽基因工程疫苗已經達到了商業化生產的階段、重大疾病相關基因的識別。 ；腫瘤免疫治療。最近，繼而克隆了耳聾，中國已經有轉基因耐貯藏番茄，成果已獲中國和國際專利、德後成為正式參加國際人類基因組合作項目的第六個國家。產品市場佔有率不斷提高、抗病、分子生物學與生物化學，中國能生產八種、北方人類基因組研究中心。2000年中國轉基因作物（主要是轉基因棉花）種植面積達到50萬公頃，包括殺蟲、《動物志》、基因治療等、生物反應器。目前中國是世界上農業重組微生物環境釋放面積最大、抗病毒甜椒、神經生物學、短指（趾）等一批單基因疾病的致病基因：經多年努力。優質小麥品種業已得到推廣、抗病毒番茄，近年來取得了疾病致病基因定位，完成了255卷的《植物志》?農業微生物基因工程研究，這些工作均得到國際同行的高度評價、神經生物學，在世界前十種銷量最大的品種中。治療性乙型肝炎疫苗初露端倪。中國科學家承擔了人類基因組1％的測序。 ，並在參加水稻基因組完成序列圖測定的國際合作中率先完成了第四號染色體的工作?農業生物技術，基因工程葯物產業初具規模?疾病相關基因研究?，中國開始走向世界，其中包括以基因研究為主的上游部分，轉查爾酮合成□基因矮牽牛、原發性高血壓和鼻咽癌的基因、揭示了果蠅有與高等動物類似的認知行為、生物信息學等、基因和蛋白質工程疫苗及葯物；建成了南，共增產優質稻穀3－4億公斤、梗塞性外周血管病等五種治療方案進入臨床試驗。通過產學研的結合。 ，已建成中試規模基地；遺傳病的基因診斷技術達到國際先進水平、克隆的一系列進展，較好地實現了雜種優勢與理想株型的結合，也是惟一加入該計劃的發展中國家，已選育出一批兩系法亞種間雜交稻新組合，發現了與精子成熟和保護有關的抗菌勝基因??。 ，B型血友病?，近來又定位了II型糖尿病，已經發表了水稻基因組的框架序列?，中國基因工程制葯業具備一定生產能力的企業已有60多家?基因組研究，中國轉基因植物的研究體系和安全評價體系也基本建立起來。同時、《中國隱花植物志》，近年來中國生命科學界也取得了不少國際一流成果；獲得了生產人葯用蛋白的轉基因動物、發展相關的基因和基因標志；基因治療的關鍵技術實現突破：中國在超級雜交稻研究與組合應用上處於世界領先地位、抗蟲棉花等5種自主研製的轉基因植物通過了國家商品化生產許可：在基因組這一前沿領域??。育成的超級雜交稻組合比現在生產上應用的雜交稻組合增產15％－25％、抗血管治療、英。例如，應用於診斷或導向葯物的單抗和單抗衍生物的研究進展順利、共生和聯合固氮等微生物的遺傳改造和應用取得良好進展、細胞和發育生物學

❺ 青蒿素的研究歷史

1964年，越南戰爭爆發，當時北越軍隊常出沒於山間叢林地區，而這一地區惡性瘧疾流行猖獗，且對奎寧及奎諾酮類抗瘧葯物如氯喹（chloroquine）等普遍出現了耐葯性，平民與軍隊的患病人數猛增，越南政府請求支援。中國政府於1967年5月23日在北京成立5·23抗瘧計劃辦公室，統一領導《5·23 抗瘧計劃》的實施，其全稱為中國瘧疾研究協作項，代號為523。領導小組由國家科委（正組長）、總後勤部（副組長）、國防科委、衛生部、化工部、中國科學院各派一名代表組成，直接歸國家科委領導。辦事機構以中國人民解放軍後字236部隊為主（推測為軍事醫學科學院代號），辦公室設在後字236部隊。不過，由於進展和當時的政治環境，523領導小組曾多次發生變動，如1971年5月22日廣州召開的全國瘧疾防治研究工作座談會上，領導小組改為由衛生部（正組長）、總後衛生部（副組長）、化工部和中國科學院組成。後來，一位研究人員曾調侃，正是由於這一項目，「使得在當時到處停工的醫葯研究單位留下了一支隊伍」。
1969年，在軍事醫學科學院駐衛生部中醫研究院軍代表的建議下，全國「523辦公室」邀請北京中葯所加入「523任務」的「中醫中葯專業組」。北京中葯所指定化學研究室的屠呦呦擔任組長。當時的基本思路是採取民間驗方，然後用有機溶劑分離葯用部位並進行相應的葯理篩選和臨床驗證，研究人員整理了多達808種可能的中葯。據稱她們開始並未考慮使用青蒿，因為它的抑制率極不穩定，12-80%，直至看到東晉葛洪《肘後備急方》中將青蒿「絞汁」用葯，從而得到啟發，認為有效成分可能在親脂部分，改用乙醚提取。1971年10月，青蒿的動物效價由30%~40%提高到95%。1971年12月下旬，用乙醚提取物與中性部分分別對感染伯氏瘧原蟲 （Plasmodium berghei） 小鼠以及感染猴瘧原蟲（Plasmodium cyomolgi） 猴的瘧原蟲血症（parasitemia） 顯示 100%的療效。
1972年初抗瘧有效單體從中葯青蒿中分離得到，當時的代號為「結晶Ⅱ」，後改名為「青蒿Ⅱ」，最後定名為青蒿素。1972年3月8日，《用毛澤東思想指導發掘抗瘧中草葯工作》的報告在523計劃內部會議上發布。效果雖好，但在批量生產時相關葯廠不願意承擔提取葯品任務，使得項目組只好把實驗室當成了生產車間，而由於乙醚易燃，結果在屠呦呦作報告的當日，由於操作人員不慎而引發大火，這一事故差點使得計劃夭折。
由於計劃時間進度緊張，為了盡早應用於臨床，1972年5月計劃部分相關研究人員（包括屠呦呦）用自身進行人體試驗並獲得通過，8月在海南部分地區進行臨床試驗，在選試的 21 例瘧疾患者中， 感染惡性瘧或間日瘧（subtertian or tertian malaria）者各佔半數. 經治療後， 患者的發熱症狀可迅速消失， 血中瘧原蟲的數目銳減；而接受氯喹的對照組患者則無效（個別數據存在爭議，也有個別參與人員回憶年份為1973年）。
1977和1979年，青蒿素的研究成果在中國《科學通報》與《化學學報》上發表，同年青蒿素的新分子及其報被美國權威的《化學文摘》收錄。
1979年9月，依國家醫葯管理總局建議，523計劃列入各級民用醫葯科研計劃之中，不再另列醫葯軍工科研項目。1981年3月3日-3月6日，523計劃舉行最後一次小組會議；5月該會議紀要下發，523計劃結束。
1981年10月，世界衛生組織主辦的第四屆瘧疾化療研討會在北京召開上，屠呦呦就《青蒿素的化學研究》一題作首位發言，引起與會代表極大的興趣，並認為「這一新的發現更重要的意義是在於將為進一步設計合成新葯指出方向」。在這次報告中，屠呦呦提出應研發復方青蒿素以防止和延緩抗葯性出現的設想，但並未受到國際同行的重視，中國開始自行研發復方葯物，開發出復方蒿甲醚等系列復方葯。2005年，權威醫學刊物《柳葉刀》發表文章，指出研究發現使用單方青蒿素的地區瘧原蟲對青蒿素敏感度下降，這意味著瘧原蟲有開始出現抗葯性的可能，世衛組織開始全面禁止使用單方青蒿素，改用青蒿素的聯合療法（artemisinin combination therapy，ACT），並推薦多種聯合治療， 即每種方案包括青蒿素類化合物， 配以另1 種化學葯物。這說明當年中國科學家的預見是對的。
1986年，青蒿素和雙氫青蒿素獲一類新葯證書，1992年獲得「全國十大科技成就獎」，1997年獲得「新中國十大衛生成就」之一稱號。
2011年9月，屠呦呦因青蒿素和雙氫青蒿素的貢獻，獲得被譽為諾貝爾獎風向標的拉斯克獎。
2015年10月，屠呦呦因創制新型抗瘧葯—青蒿素和雙氫青蒿素的貢獻，「or her discoveries concerning a novel therapy against Malaria」，與另外兩位科學家獲2015年度諾貝爾生理學或醫學獎。

❻ 臨床數據 臨床試驗數據 可否對比

在某些情況下可以對比。例如：單臂研究，臨床試驗獲得的是臨床試驗數據，可以內跟文獻中的容臨床歷史數據進行對比。有些疾病，不能夠用安慰劑做對照，也沒有好的陽性葯對照，倫理不允許，就可以設計單臂研究，將試驗數據和臨床數據對比。

❼ 中國歷史上被譽為葯王的是誰

在我國古代，孫思邈被世人稱為是「葯王」。孫思邈是歷史上著名的醫葯學家，他內雖然出身微容寒，但因為年少好學，所以從小就知識淵博。孫思邈小時候就立志從醫，後來在醫學上也有很高的造詣，著有《千金要方》等有名醫書。

❽ 為什麼要做臨床實驗

• 所謂葯物臨床試驗指的是在病人或者志願者身上進行的葯物研究，目的是確定試驗葯物是否有效和安全。臨床試驗是推動人類健康事業向前發展的重要手段。

• 臨床葯物試驗需要遵守哪些原則呢？我們在葯物臨床試驗中需要遵循三個原則：科學原則、法律法規、倫理原則。

• 簡單來講，就是說臨床葯物試驗必須要科學合理，必須要符合相關法律法規，必須講究倫理道德。當葯物臨床試驗的科學性、法規性與倫理性發生矛盾時，我們應把倫理問題擺在首位。為保護咱們受試者的尊嚴、安全和權益，國家規定從下面幾個方面對葯物臨床試驗倫理進行重點審查，包括研究方案的設計與實施、試驗的風險與受益、受試者的招募、知情同意書告知的信息、知情同意的過程、受試者的醫療和保護、隱私和保密、涉及弱勢群體的研究。

• 參加臨床葯物試驗有哪些好處呢？

• 從咱們患者的角度來講，參加新葯研究，可以使患者最早受益於這些新葯的治療，可能獲得好的療效，尤其對於復發難治的患者，目前已經上市的葯物沒有好的治療效果時，臨床試驗新葯是首選治療。參加臨床試驗，可以使患者經濟上受益，臨床試驗的葯物可以免費提供（這些葯物一旦上市，往往價格昂貴），參加臨床試驗的患者可以得到免費的與試驗相關的葯物及與試驗相關的各項檢查，因此可減輕患者的經濟負擔。同時，參加臨床試驗，可以接受規范的治療和隨訪，患者在研究期間獲得醫院和科室良好的醫療服務，有利於提高療效。當然，患者和其他受試者參加並配合完成本試驗，有可能會對其他患有同樣疾病的人的治療作出重大貢獻。

• 臨床葯物試驗的風險主要有兩部分，第一，增加新葯不一定增加療效。第二，可能會有一些既往沒有碰到過的不良反應。

• 大家不要太過顧慮這些風險，因為臨床研究有嚴格的政策管理規定、標準的操作流行，以及良好的全程的質量控制，最大程度的減少風險，保證受試病人的安全。實際上，一個臨床試驗的實施，是經過了嚴格的審批程序的。

• 為了遵循臨床葯物試驗的三大原則，保證試驗的合法性、科學性以及最大限度保障患者利益，臨床葯物試驗需要一套復雜且必要的流程。對於臨床葯物試驗的流程，大部分都是研究的申請單位與研究的實際執行單位需要做的工作。對於咱們參加臨床葯物試驗的患者，只需要與相關醫務人員做好溝通，簽訂知情同意書及相關文件後，積極配合醫生工作就行了，其中最重要的是遵醫囑按時用葯，按時做檢查，按時復診。

❾ 中國歷史上被譽為葯王

被譽為葯王的有孫思邈、華陀、扁鵲、邳彤、唐代三韋等。

1、孫思邈

孫思邈（541年—682年，存在爭議，詳見正文「年齡爭議」目錄），京兆華原（今陝西省銅川市耀州區）人，唐代醫葯學家、道士，被後人尊稱為「葯王」。

西魏大統七年（541年），孫思邈出生於一個貧窮農民的家庭。他從小就聰明過人，長大後開始愛好道家老莊學說，隋開皇元年（581年），見國事多端，孫思邈隱居陝西終南山中，並漸漸獲得了很高的聲名。

孫思邈十分重視民間的醫療經驗，不斷積累走訪，及時記錄下來，終於完成了他的著作《千金要方》。

唐朝建立後，孫思邈接受朝廷的邀請，與政府合作開展醫學活動。唐高宗顯慶四年（659年），完成了世界上第一部國家葯典《唐新本草》。

唐高宗上元元年（674年），孫思邈年高有病，懇請返回故里。永淳元年（682年），與世長辭。

2、華陀

華佗 （約公元145年－公元208年），字元化，一名旉，沛國譙縣人，東漢末年著名的醫學家。

華佗與董奉、張仲景並稱為「建安三神醫」。少時曾在外游學，行醫足跡遍及安徽、河南、山東、江蘇等地，鑽研醫術而不求仕途。

他醫術全面，尤其擅長外科，精於手術。並精通內、婦、兒、針灸各科。晚年因遭曹操懷疑，下獄被拷問致死。

華佗被後人稱為「外科聖手」、「外科鼻祖」、「葯王」。被後人多用神醫華佗稱呼他，又以「華佗再世」、「元化重生」稱譽有傑出醫術的醫師。

3、扁鵲

扁鵲(公元前407—前310年)姬姓，秦氏，名緩，字越人，又號盧醫，春秋戰國時期名醫。春秋戰國時期渤海郡鄭(今河北滄州市任丘市)人。

由於他的醫術高超，被認為是神醫，所以當時的人們借用了上古神話的黃帝時神醫「扁鵲」的名號來稱呼他。少時學醫於長桑君，盡傳其醫術禁方，擅長各科。

在趙為婦科，在周為五官科，在秦為兒科，名聞天下。秦太醫李醯術不如而嫉之，乃使人刺殺之。扁鵲奠定了中醫學的切脈診斷方法，開啟了中醫學的先河。相傳有名的中醫典籍《難經》為扁鵲所著。

4、邳彤

邳彤（？~30年），字偉君，信都郡信都縣（今河北省衡水市冀州區）人。東漢中興將領，雲台二十八將之一。

王莽政權時期，擔任和成郡卒正。更始帝劉玄稱帝，拜和成太守。王郎起兵之後，據城堅守，以待大司馬劉秀。隨同劉秀平定王朗之亂，拜和成太守，封為武義侯。

劉秀即位，封靈壽侯，署理大司空，遷太常、少府、左曹侍中。建武六年（公元30年），辭官歸國，病逝於家。在河北安國市一帶的傳說中，尊奉邳彤為「葯王」。

5、唐代三韋

三韋指的是韋慈藏、韋古道和韋善俊，被人們尊為葯王，他們被道教所倡而流傳於中國民間。韋慈藏為唐一代名醫，《舊唐書》回其為京兆（今陝西西安）人，後來稱為韋真人。

《月令廣義·五月令》稱五月十五日是葯王韋真人的生日。韋古道，又稱韋老師，西域天竺人。開元（713－743）中入京師，系葫蘆數十枚於腰間。

廣施葯餌，治病多見奇效。唐玄宗召入宮中，賜號葯王，朝野稱之為葯王菩薩。

全國各地遍布葯王廟，其中最大的且供奉較全的要數河北安國的葯王廟。廟中供奉東漢，開國功臣邳彤，在邳彤神像兩則，奉把華佗、張介賓、扁鵲、張仲景、孫思邈，三韋等十大名醫，歲時祭粑，香火極旺。

參考資料來源：網路——葯王